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Ethylenoxidsterilisationsmaschine
Unsere Ethylenoxidsterilisationsmaschine ist ein hochmodernes System, das für die zuverlässige und effiziente Sterilisation von hitzempfindlichen medizinischen Geräten, Pharmazeutika und Laborgeräten ausgelegt ist. Unter Verwendung von Ethylenoxidgas sorgt diese Maschine um eine vollständige mikrobielle Inaktivierung und bewahrt gleichzeitig die Integrität empfindlicher Materialien, die Hochtemperaturverfahren wie Dampfsterilisation nicht standhalten können.
Funktionen
Sanft und doch effektiv:Ideal für hitzempfindliche Instrumente (z. B. chirurgische Werkzeuge, Endoskope, Katheter, Implantate), ohne thermische oder Feuchtigkeitsschäden zu verursachen.
Tiefe Penetration:EO -Gas erreicht komplexe Geometrien und sorgt für eine gründliche Sterilisation von Lumen, porösen Materialien und dicht verpackten Gegenständen.
Vorschriftenregulierung:Erfüllt strenge internationale Standards (ISO 11135, FDA, EU MDR) für medizinische und pharmazeutische Sterilisation.
Anpassbare Zyklen:Einstellbare Parameter (Gaskonzentration, Luftfeuchtigkeit, Temperatur, Expositionszeit) zur optimalen Sterilisation verschiedener Produkte.
Ethylenoxid -Sterilisationsmaschine Betriebsspezifikationen
Inhalt
1. Anforderungen für Artikelvorbereitung und Verpackung
Die zu sterilisierten Gegenstände müssen gründlich gereinigt werden und Kochsalzlösung ist verboten. Es sollten keine offensichtlichen Wassertröpfchen oder Feuchtigkeit auf der Oberfläche der Gegenstände verbleiben, um zu vermeiden, dass der Ethylenoxid -Sterilisationseffekt beeinflusst wird.
Auswahl der Verpackungsmaterialien:
Anwendbare Materialien: medizinisches Verpackungspapier, Verbunddialysepapier, Baumwolltuch, nicht gewebter Stoff, atmungsaktiver starrer Behälter
Verbotene Materialien: nicht gereizte Versiegelungsmaterialien
Verpackungsbetriebsspezifikationen:
Edelinstrumente sollten mit Sorgfalt behandelt werden, um Kollision zu vermeiden
Lange Instrumente (Katheter, Führungsdrähte usw.) sollten in einem natürlichen Zustand gehalten werden, und die Faltung ist verboten
Scharfe Instrumente (Skalpellen, Schere, Nadeln usw.) müssen mit Schutzhülsen ausgestattet werden, um eine Punktion des Pakets zu verhindern
Luft sollte so weit wie möglich vom Paket ausgeschlossen werden
Sterilisationsetikett:
Legen Sie eine ethylenoxidchemische Indikatorkarte in die Packung
Paste Ethylenoxid Chemisches Indikatorband an der Außenseite des Pakets
2. Spezifikationen der Sterilisationsbeladung
Ladeanforderungen:
Der angemessene Raum muss im Sterilisationsschrank aufrechterhalten werden:
Gegenstände dürfen die Schrankwand nicht berühren
Lücken müssen oben und unten gelassen werden
Das Ladevolumen darf 80% des Schrankvolumens nicht überschreiten
Flache Gegenstände sind vom Stapeln verboten
Gültigkeitsdauer Beschreibung:
Die Gültigkeitsdauer von sterilisierten Gegenständen in Papier- und Kunststoffverpackung beträgt 2 Jahre.
Schlüsselparametersteuerung:
Temperatur, Konzentration und Zeit sollten vernünftig proportioniert sein
Erhöhte Temperatur oder Konzentration kann die Sterilisationszeit entsprechend verkürzen
Standard -Sterilisationsverfahren:
Vorheizung
Behandlung vor der Erstellung
Vakuumieren
Injizierende verdampfte Ethylenoxid in die Zielkonzentration
Aufrechterhaltung der festgelegten Sterilisationszeit
Das Ethylenoxidgas im Sterilisator erschöpfen
Analysebehandlung:
Nach Abschluss der Sterilisation können Sie wählen:
Fortsetzung der Analyse im Sterilisator
Übertragen Sie zur Analyse auf eine dedizierte Fume -Motorhaube
Anwendungen
Medizinprodukte
Chirurgische Instrumente, Implantate (Herzschrittmacher, Stents), Endoskope und Einwegartikel (Spritzen, Katheter).
Pharmazeutika
Sterilisation von Arzneimittelbehältern, Labor- und Verpackungsmaterialien.
Labor und Biotechnologie
Geräte, Materialien und Forschungsinstrumente, die kontaminationsfreie Bedingungen erfordern.
Häufig gestellte Fragen
Können Ihre Ethylenoxid -Sterilisationsgeräte für spezielle medizinische Geräte angepasst werden?
Ja, wir können maßgeschneiderte Lösungen gemäß den besonderen Bedürfnissen der Kunden bereitstellen. Zum Beispiel:
Für spezielle Geräte wie zusätzliche Katheter/Endoskope können erweiterte Sterilisationskammern angepasst werden
Entwerfen Sie spezielle Sterilisationsklammern für Präzisionsimplantate (wie Herzschrittmacher)
Passen Sie das Gaszirkulationssystem an die Produkteigenschaften an, um den Sterilisationseffekt komplexer Strukturgeräte sicherzustellen
Welche technischen Parameter benötigen Sie für maßgeschneiderte Geräte?
Es wird empfohlen, dass Kunden die folgenden Schlüsselinformationen angeben:
Produkteigenschaften: Material, Größe, Wärmeempfindlichkeit usw.
Sterilisationsanforderungen: Erwartete Sterilisationsniveau (wie 10⁻⁶ SAL), Reststandard
Anforderungen an die Produktionskapazität: Einstatel -Verarbeitungsvolumen, durchschnittliche tägliche Sterilisationschargen
Standortbeschränkungen: Installationsraum für Geräte, öffentliche Versorgungsbedingungen
Compliance -Standards: Vorschriften zu erfüllen (FDA/CE/GB usw.)
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