Produkte
ISO 11135-zertifizierter ETO-Sterilisator
Als führender Hersteller fortschrittlicher Ethylenoxid-Sterilisationssysteme bietet Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. leistungsstarke und vollständig konforme Lösungen für globale Medizingeräteunternehmen, Pharmahersteller, Krankenhäuser und Industrieanwender. Unser nach ISO 11135 zertifizierter ETO-Sterilisator wurde für anspruchsvolle Sterilisationsanwendungen bei niedrigen Temperaturen entwickelt, bei denen hitze- und feuchtigkeitsempfindliche Produkte zuverlässige, validierte und wiederholbare Sterilisationsergebnisse erfordern.
Funktionen
(1) Sterilisationsmechanismus
Ethylenoxid eliminiert Mikroorganismen durch eine Alkylierungsreaktion, zerstört DNA- und RNA-Strukturen und verhindert die mikrobielle Reproduktion. Dieser Mechanismus gewährleistet eine vollständige Sterilisation auch bei komplex-geformten oder mehrschichtig verpackten Gegenständen.
(2) Standardprozessablauf
Vor-Konditionierung – passt Temperatur und Luftfeuchtigkeit der Produkte an, um die EO-Penetration zu optimieren.
Vakuumieren – entfernt Luft aus der Kammer und verbessert so die Effizienz der Gasdiffusion.
Gasinjektion und -exposition – EO-Gas wird je nach Belastung 1–6 Stunden lang bei kontrolliertem Druck, kontrollierter Luftfeuchtigkeit und kontrollierter Konzentration eingeleitet.
Gasentfernung und Belüftung – restliches EO wird extrahiert und durch katalytische Geräte in CO₂ und H₂O zerlegt, um die Sicherheit des Bedieners und der Umwelt zu gewährleisten.
Validierung und Überwachung – biologische und chemische Indikatoren bestätigen die Wirksamkeit der Sterilisation und die EO-Rückstandswerte entsprechen den internationalen Grenzwerten (weniger als oder gleich 4 ug/cm²).
Anwendung:
Medizin- und Gesundheitsbranche
Geeignet zum Sterilisieren einer Vielzahl hitzeempfindlicher-Geräte:
Chirurgische Instrumente, Scheren, Skalpelle
Endoskope und minimalinvasive Geräte
Katheter, Infusionssets, Spritzen
Medizinische Verbrauchsmaterialien aus Vliesstoff: Mull, Bandagen, Wundversorgungsprodukte
Implantierbare Geräte: künstliche Knochen, Herzschrittmacher, chirurgische Antriebssysteme
Vorverpackte Diagnosekits und Laborbedarf
Riches Engineering ist ein innovativer Hersteller, der sich auf Ethylenoxid-Sterilisationstechnologie spezialisiert hat. Unser Kernteam besteht aus erfahrenen Ingenieuren mit langjähriger Erfahrung in der Pharma- und Medizingeräteindustrie. Wir bieten:
Professionelles Design eines EO-Sterilisationssystems
Schlüsselfertige Projektumsetzung
Compliance-Unterstützung für die ISO 11135-Validierung
Umfassender Kundendienst und technische Beratung
Als vertrauenswürdiger Lieferant auf dem globalen Sterilisationsmarkt liefert Riches zuverlässige, effiziente und gesetzeskonforme EO-Sterilisationslösungen, die Kunden dabei helfen, eine sichere Produktion und qualitativ hochwertige Ergebnisse zu erzielen.
FAQ
Warum sollten Sie sich für unseren nach ISO 11135 zertifizierten ETO-Sterilisator entscheiden?
Zertifiziert für die Anwendungsanforderungen der ISO 11135
Entwickelt für anspruchsvolle Hersteller medizinischer Geräte
Hohe Wiederholgenauigkeit und hervorragende Kammerabdichtung
Optimierte Prozesssteuerung für niedrige Betriebskosten
Skalierbare Lösungen für kleine Labore bis hin zu Mega-Sterilisationszentren
Kann die Größe der Sterilisationskammer an unsere Produktionskapazität angepasst werden?
Ja. Wir bieten eine vollständige Anpassung der Kammerabmessungen an, einschließlich kleiner-Laborgrößen, mittelgroßer-Produktionsmodelle und großer Industriekammern. Unsere Ingenieure bewerten Ihre Produktkategorien, das tägliche Sterilisationsvolumen und den verfügbaren Installationsraum, um eine Kammer zu entwerfen, die die Effizienz maximiert und die Validierungsanforderungen von ISO 11135 erfüllt.
Unterstützen Sie maßgeschneiderte Sterilisationszyklen für verschiedene Materialien medizinischer Geräte?
Absolut. Wir passen die Prozessparameter-Temperatur, Luftfeuchtigkeit, EO-Konzentration, Einwirkzeit und Vakuumtiefe-basierend auf Ihren Materialeigenschaften wie Polymeren, Elektronik, Verbundwerkstoffen oder mehrschichtigen Verpackungen an. Die kundenspezifische Zyklusentwicklung erfolgt gemäß den Richtlinien der ISO 11135 und gewährleistet einen wiederholbaren SAL-Wert von höchstens 10⁻⁶ und sichere EO-Rückstandswerte.
Beliebte label: ISO 11135 zertifizierter ETO-Sterilisator, China ISO 11135 zertifizierter ETO-Sterilisator Hersteller, Lieferanten, Fabrik, Ethylenoxid-Sterilisator für chirurgische Atemwegsversorgungen, EtO-Schrank für medizinische Injektionsprodukte, ETO-Sterilisationseinheit für Krankenhäuser und Industrie, Industriesterilisationssystem, Ethylenoxid -Sterilisatoren von Industrieart Typ, TPU-Atemwegsprodukt EtO-Sterilisation
Das könnte dir auch gefallen
Anfrage senden
