Niedertemperatursterilisation für hitzeempfindliche Medizinprodukte
Die Sterilisation mit Ethylenoxid (EO oder EtO) ist eine etablierte Niedertemperaturmethode für eine Vielzahl hitze- und feuchtigkeitsempfindlicher medizinischer Geräte. Es verwendet einen kontrollierten Gasprozess, um zugängliche Produktoberflächen und, wo das Gerätedesign und die Verpackung dies zulassen, schwer zugängliche Bereiche wie enge Lumen zu erreichen. Im Gegensatz zur Dampfsterilisation ist es bei der EO nicht erforderlich, dass das Produkt gesättigtem Hochtemperaturdampf ausgesetzt wird.
Riches Engineering Co., Ltd. bietet maßgeschneiderte Design- und Fertigungslösungen für EO-Sterilisatoren für Hersteller medizinischer Geräte. Die Ausrüstungsplanung kann auf Produktabmessungen, Ladekonfiguration, Verpackungsanforderungen, Produktionskapazität, Prozessparameter und Standortbedingungen zugeschnitten werden. Durch projektspezifisches Engineering, 3D-Design vor der Herstellung, Installation, Inbetriebnahme und IQ/OQ/PQ-bezogener Unterstützung unterstützt Riches Kunden bei der Entwicklung einer Gerätekonfiguration, die ihren Sterilisationsanforderungen entspricht.
Warum hitzeempfindliche medizinische Geräte eine Niedertemperatursterilisation benötigen
Die Dampfsterilisation wird häufig für medizinische Instrumente eingesetzt, die hohen Temperaturen und Feuchtigkeit standhalten. Bei einigen Produkten kann es jedoch zu Verformungen, Dimensionsstabilität, Klebeversagen oder funktionellen Veränderungen kommen, wenn sie ungeeigneten Hitze- oder Feuchtigkeitsbedingungen ausgesetzt werden.
Diese Bedenken gelten insbesondere für medizinische Einwegprodukte aus Polymermaterialien, Geräte mit integrierten elektronischen Komponenten, Baugruppen aus mehreren Materialien und Produkte, die in versiegelten Sterilverpackungen geliefert werden.
Zu den allgemeinen technischen Überlegungen gehören:
Thermische Verformung:Bestimmte Kunststoffgehäuse, dünnwandige Komponenten und flexible Schläuche behalten unter Hochtemperaturbedingungen möglicherweise nicht ihre ursprünglichen Abmessungen bei.
Materialverträglichkeit:Elastomere, Klebstoffe, Beschichtungen und Polymerkombinationen können unterschiedlich auf Hitze, Feuchtigkeit und chemische Einwirkung reagieren.
Funktionelle Leistung:Komponenten wie Ventile, Anschlüsse, Sensoren und Präzisionsbaugruppen müssen nach der Sterilisation ihre vorgesehenen Betriebseigenschaften beibehalten.
Verpackungsintegrität:Medizinische Verpackungen müssen ihre mikrobielle Barriere aufrechterhalten und gleichzeitig ermöglichen, dass das ausgewählte Sterilisationsmittel während der Verarbeitung das Produkt erreicht.
Produktgeometrie:Enge Lumen, interne Kanäle, Verbindungen und zusammengesetzte Strukturen können zu schwierigen Zugangswegen für Sterilisationsmittel führen.
Die Sterilisation bei niedriger Temperatur beseitigt einige dieser Einschränkungen, ist jedoch keine universelle Lösung für jedes hitzeempfindliche Produkt. Materialkompatibilität, Gerätedesign, Verpackung und das erforderliche Sterilisationsergebnis müssen gemeinsam bewertet werden. Die US-amerikanische FDA identifiziert EO als wichtige Option für Geräte, die andere Sterilisationsmethoden möglicherweise nicht vertragen, einschließlich bestimmter Produkte auf Polymerbasis und Geräte mit schwer zugänglichen Bereichen.
Wie die Ethylenoxid-Sterilisation funktioniert
EinEO-Sterilisatorsetzt kontrollierte Umgebungsbedingungen ein, um Produkte dem Ethylenoxidgas auszusetzen. EO wirkt auf Mikroorganismen, indem es mit essentiellen Zellbestandteilen reagiert und so den normalen Stoffwechsel und die Fortpflanzung beeinträchtigt.
Ein typischer EO-Sterilisationsprozess umfasst mehrere Phasen.
Vorkonditionierung und Befeuchtung
Die Ladung wird auf bestimmte Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen gebracht, bevor sie dem Sterilisationsmittel ausgesetzt wird. Feuchtigkeit ist eine wichtige Prozessvariable, da Feuchtigkeit die EO-Aktivität gegen Mikroorganismen beeinflusst.
Die erforderlichen Bedingungen hängen vom Produkt, der Verpackung, der Ladungskonfiguration und dem validierten Prozess ab. Eine dichte Ladung oder ein Produkt mit eingeschränkten Gaswegen erfordert möglicherweise andere Konditionierungsvorkehrungen als eine leicht gepackte Ladung.
Einführung in Vakuum und EO
Abhängig von der Ausrüstung und dem validierten Zyklusdesign wird die Kammer entlüftet, bevor EO eingeführt wird. Vakuum trägt zur Schaffung der erforderlichen Kammerbedingungen bei und unterstützt die Gasverteilung innerhalb der Ladung.
Anschließend führt der Sterilisator EO gemäß den vorgegebenen Prozessparametern ein. Kammerdruck, Gaskonzentration, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Lastkonfiguration müssen innerhalb der definierten Betriebsbereiche bleiben.
Belichtungsphase
Während der Exposition muss EO die Oberflächen erreichen, die sterilisiert werden müssen. Atmungsaktive Verpackungen und eine geeignete Produktgeometrie tragen dazu bei, die notwendigen Gaswege zu schaffen. Bei Geräten mit Lumen oder geschlossenen Räumen müssen die Innenabmessungen, die Länge, die Öffnungen und die Konfiguration berücksichtigt werden.
Die Einwirkzeit allein ist kein Beweis dafür, dass ein Produkt effektiv sterilisiert wurde. Der Prozess muss für das tatsächliche Gerät und die Ladeanordnung entwickelt und validiert werden.
Gasentfernung und Luftwäsche
Nach der Exposition entfernt der Sterilisator EO aus der Kammer durch kontrollierte Evakuierung, Gasentfernung und Waschschritte mit Luft oder Inertgas, je nach Systemdesign.
Diese Phase trägt dazu bei, die Menge an Sterilisationsmittel zu reduzieren, die in der Kammer und auf oder innerhalb der Produkte verbleibt. Bei der Ausrüstungskonstruktion sollten die erforderlichen Abgasbehandlungs- und Emissionskontrollvorkehrungen berücksichtigt werden.
Belüftung und Restkontrolle
EO kann von einigen Materialien absorbiert werden und nach der Expositionsphase in Produkten verbleiben. Durch die Belüftung kann restliches EO aus dem Gerät und der Verpackung desorbiert werden.
Die Belüftungszeit und -bedingungen hängen vom Material, der Gerätekonstruktion, der Verpackung, der Beladung und den geltenden Restmengen ab. Die erforderliche Belüftungsdauer muss durch entsprechende Bewertung und Validierung ermittelt werden und darf nicht für jedes Produkt als gleich angenommen werden.
Hauptvorteile der EO-Sterilisation
Niedrigere Prozesstemperaturen für wärmeempfindliche Materialien
Einer der Hauptvorteile der EO-Sterilisation besteht darin, dass sie bei wesentlich niedrigeren Temperaturen arbeitet als die herkömmliche Dampfsterilisation. Typische EO-Prozesse verwenden kontrollierte Temperaturen im ungefähren Bereich von 37–63 Grad, obwohl der tatsächliche Bereich vom Sterilisator, dem Produkt und dem validierten Zyklus abhängt.
Dadurch kann EO für ausgewählte Kunststoffe, Elastomere, Klebstoffe und Multimaterialgeräte geeignet sein, die die Einwirkung von Dampf bei hohen Temperaturen nicht vertragen.
Der praktische Vorteil für Hersteller besteht in der Möglichkeit, Produkte unter Beibehaltung ihrer erforderlichen Abmessungen und Funktionalität zu sterilisieren. Die Kompatibilität muss noch für die spezifische Materialrezeptur und die Prozessbedingungen bestätigt werden.
Durchdringung geeigneter Verpackungen und komplexer Geometrien
EO ist ein Gas, das kompatible atmungsaktive Verpackungen durchdringen und zugängliche Produktoberflächen erreichen kann. Dies unterstützt die Sterilisation von Produkten, die in geeignetem medizinischem Papier, Tyvek-basierten Systemen und anderen validierten EO-kompatiblen Verpackungskonfigurationen verpackt sind.
EO kann auch für Produkte mit engen Lumen, internen Kanälen, Verbindungen und komplexen zusammengebauten Strukturen in Betracht gezogen werden. Der Gaszugang hängt jedoch von der tatsächlichen Geometrie und dem Prozessdesign ab. Ein langes oder schmales Lumen, eine verstopfte Öffnung, eine dichte Ladung oder eine ungeeignete Verpackung können die Penetration einschränken.
Aus diesem Grund sollten Produktbeladung, Verpackungsausrichtung, Lumenspezifikationen und Sterilisationsmittelwege bewertet werden, bevor das Geräte- und Zyklusdesign endgültig festgelegt wird.
Kompatibilität mit einer Vielzahl von Materialien für medizinische Geräte
EO wird für viele medizinische Produkte aus Polymeren, Metallen, Glas und Kombinationen verschiedener Materialien verwendet. Diese Flexibilität ist wertvoll, wenn ein Gerät Komponenten mit unterschiedlichen thermischen Toleranzen enthält.
Zu den potenziellen Anwendungen gehören Einwegschlauchbaugruppen, Katheter, ausgewählte Atemwegsprodukte, Wundauflagen und bestimmte Geräte mit integrierten elektronischen Komponenten.
Dennoch sollte die EO-Kompatibilität nicht allein aufgrund einer Materialkategorie angenommen werden. Die genaue Harzsorte, Zusatzstoffe, Klebstoffe, Beschichtungen, Gerätedesign und Verpackung können das Ergebnis beeinflussen. Die Bewertung nach der Sterilisation sollte bestätigen, dass die Produktleistung innerhalb der Spezifikation bleibt.
Sterilisation in der Endverpackung
Mit EO können kompatible Produkte sterilisiert werden, nachdem sie in die vorgesehene Sterilbarriereverpackung gegeben wurden. Dies kann die Notwendigkeit verringern, das Produkt nach der Sterilisation zu handhaben, und unterstützt die Produktion verpackter, vertriebsfertiger Medizinprodukte.
Das Verpackungssystem muss den Eintritt des Sterilisationsmittels und die anschließende Gasentfernung ermöglichen und gleichzeitig die Integrität der Versiegelung und die erforderliche mikrobielle Barriere wahren. Verpackungsmaterialien, Siegel, Kartons und Ladungsdichte müssen alle in die Prozessentwicklung und -validierung einbezogen werden.
Anpassbare Prozessparameter und Gerätekonfigurationen
Die EO-Sterilisation basiert auf kontrollierten Parametern wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, EO-Konzentration, Einwirkzeit, Druck und Belüftungsbedingungen. Die Gerätekonfiguration und Prozessentwicklung können daher anhand der Eigenschaften des Zielprodukts und seines Fertigungsablaufs geplant werden.
Für Hersteller medizinischer Geräte ergeben sich dadurch Möglichkeiten zur Entwicklung produktspezifischer Beladungssysteme, Kammerabmessungen, Gaszufuhranordnungen, Steuersequenzen und Belüftungslösungen. Alle Parameteränderungen müssen jedoch im Rahmen des validierten Prozesses und der geltenden gesetzlichen Anforderungen bleiben.
Wichtige zu berücksichtigende Einschränkungen
Die EO-Sterilisation ist nicht unbedingt die schnellste Option. Der gesamte Produktionszyklus umfasst Konditionierung, Belichtung, Gasentfernung und Belüftung, was die Gesamtdurchlaufzeit verlängern kann. Restliches EO muss kontrolliert werden, da das Gas giftig ist und anerkannte Risiken für die Sicherheit am Arbeitsplatz und für Patienten birgt.
Anlagen erfordern außerdem geeignete technische Kontrollen, Leckerkennung, sichere Gashandhabung, Abgasbehandlung, Betriebsverfahren und Personalschutz. Produktkompatibilität, Sterilisationswirksamkeit und Restwerte müssen anhand des geltenden Validierungs- und Testrahmens nachgewiesen werden.
Medizinprodukte, die allgemein für die EO-Sterilisation in Betracht gezogen werden
EO kann für die folgenden wärmeempfindlichen oder komplexen medizinischen Produkte in Betracht gezogen werden, wenn deren Materialien und Designs mit dem Prozess kompatibel sind:
Katheter und Schläuche:Ausgewählte Harnkatheter, Drainageschläuche, Infusionsschläuche und Multilumen-Geräte.
Medizinische Einweg-Verbrauchsmaterialien:Ausgewählte Spritzen, Anschlüsse, Verabreichungssets und andere Einwegkomponenten.
Atemwegs- und Anästhesieprodukte:Bestimmte Masken, Beatmungsschläuche und zusammengebautes Beatmungszubehör.
Produkte zur Wundversorgung:Ausgewählte Verbände, Wundkontaktmaterialien und verpackte Pflegesets.
OP-Pakete:Kompatible Kombinationen aus Instrumenten, Einwegkomponenten und Verpackungsmaterialien.
Geräte mit Elektronik:Ausgewählte Sensoren, elektrische Komponenten und montierte Produkte, die bestimmte Hochtemperaturprozesse nicht vertragen.
Komplex zusammengebaute Geräte:Produkte mit Verbindungen, internen Kanälen oder mehreren Materialien, die einen validierten Sterilisationsansatz erfordern.
Diese Liste ist keine Aussage darüber, dass jedes Produkt in jeder Kategorie mit EO sterilisiert werden kann. Die endgültige Wahl hängt von der Materialkompatibilität, der Gerätegeometrie, der Verpackung, der Keimbelastung, der erforderlichen Sterilitätssicherung, den Restmengen und der Prozessvalidierung ab.
So wählen Sie einen maßgeschneiderten EO-Sterilisator aus
Die Auswahl eines EO-Sterilisators sollte mit den Produkt- und Prozessanforderungen beginnen und nicht nur mit dem Kammervolumen. Eine Kammer mit der richtigen Größe kann dennoch ungeeignet sein, wenn die Ladekonfiguration, die Gasverteilung, die Belüftungskapazität oder die Versorgungseinrichtungen vor Ort nicht zur Anwendung passen.
Produktabmessungen und Kammerkapazität
Hersteller sollten das größte Produkt, die Abmessungen der verpackten Einheiten, die Anzahl der Einheiten pro Ladung und die vorgesehene Ladeanordnung angeben. Diese Angaben helfen bei der Bestimmung der nutzbaren Kammerabmessungen, der Gestell- oder Wagenkonfiguration und der praktischen Chargenkapazität.
Bei der Konstruktion sollte das tatsächliche Ladevolumen und nicht nur das Nennkammervolumen berücksichtigt werden.
Material- und Verpackungsanforderungen
In der Gerätespezifikation sollten relevante Kunststoffe, Elastomere, Klebstoffe, elektronische Komponenten, Verpackungsmaterialien und Dichtungssysteme aufgeführt sein. Diese Faktoren beeinflussen die Konditionierung, den Zugang zum Sterilisationsmittel und die Belüftungsanforderungen.
Wenn das Produkt Lumen oder geschlossene Räume enthält, sollte die Designprüfung auch Gaswege und mögliche Einschränkungen berücksichtigen, die durch die Produktausrichtung oder -verpackung verursacht werden.
Prozesssteuerung und -überwachung
Ein maßgeschneidertes System sollte die Kontrolle und Aufzeichnung der für den validierten Zyklus erforderlichen Prozessvariablen ermöglichen. Je nach Projekt können dies Temperatur, Druck oder Vakuum, Luftfeuchtigkeit, EO-Einbringung, Einwirkzeit, Gasentfernung und Belüftung sein.
Das Steuerungssystem und die Instrumentierung sollten so ausgewählt werden, dass sie einen wiederholbaren Betrieb, Prozessaufzeichnungen, Alarme und die Qualitätssystemanforderungen des Kunden unterstützen.
Sicherheit und Abgasbehandlung
EO ist giftig und brennbar, daher müssen bei der Sterilisatortechnik die Gaseindämmung und der sichere Betrieb berücksichtigt werden. Abhängig von den System- und Standortanforderungen kann das Design Leckerkennung, Verriegelungen, Drucküberwachung, kontrollierte Belüftung, Schutzmaßnahmen für die Gasversorgung und Abgasbehandlung umfassen.
Standortlayout, Versorgungseinrichtungen, Belüftung, örtliche Vorschriften und die geplante EO-Zufuhrmethode sollten überprüft werden, bevor mit der Herstellung der Ausrüstung begonnen wird.
Validierung und Dokumentation
Der Sterilisationsprozess muss für das vorgesehene Produkt und die vorgesehene Ladung validiert werden. ISO 11135 bietet einen anerkannten Rahmen für die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle von EO-Sterilisationsprozessen für Medizinprodukte.
Gerätequalifizierung und Produktprozessvalidierung sind verwandte, aber unterschiedliche Aktivitäten. IQ/OQ/PQ-bezogener Support kann dabei helfen, die Installation, die Betriebsleistung und die Leistung unter definierten Bedingungen zu verbessern. Die spezifischen Verantwortlichkeiten, die Dokumentation und der Prüfumfang sollten zwischen dem Gerätelieferanten und dem Kunden vereinbart werden.
Riches bietet kundenspezifische Fertigungskapazitäten für EO-Sterilisatoren
Riches Engineering Co., Ltd. entwickelt maßgeschneiderte Ethylenoxid-Sterilisationsgeräte basierend auf den technischen Anforderungen der Hersteller medizinischer Geräte. Anstatt sich für jede Anwendung auf eine einzige Standardkammerkonfiguration zu verlassen, kann die Projektplanung mit dem Produkt, der Verpackung, der Beladungsmethode, den erforderlichen Prozessbedingungen und dem Produktionsablauf beginnen.
Produktspezifisches Gerätedesign
Bei der technischen Überprüfung können Produktabmessungen, Kammerkapazität, Chargenanordnung, Gaszugang, Temperatur- und Feuchtigkeitsanforderungen, Vakuumbedingungen und Belüftungsanforderungen berücksichtigt werden. Diese Eingaben helfen dabei, eine Gerätespezifikation zu erstellen, die auf die beabsichtigte Sterilisationsanwendung abgestimmt ist.
3D-Design vor der Fertigung
Riches stellt vor der Fertigung einen 3D-Entwurf zur Verfügung, um die Überprüfung des vorgeschlagenen Gerätelayouts und der vorgeschlagenen Gerätekonfiguration zu unterstützen. Diese Phase kann Kunden dabei helfen, die Kammeranordnung, Zugangsanforderungen, Lademethoden und Installationsbeschränkungen zu beurteilen, bevor mit der Fertigung begonnen wird.
Eine frühzeitige Entwurfsprüfung bietet beiden Parteien auch die Möglichkeit, projektspezifische Anforderungen zu identifizieren und Layoutprobleme vor der Geräteproduktion zu lösen.
Kundenspezifische Steuerungs- und Prozesskonfiguration
Unterschiedliche Produkte erfordern möglicherweise unterschiedliche Beladungsanordnungen, Prozessrezepte, Überwachungspunkte und Gasentfernungssequenzen. Riches kann die Gerätekonfiguration rund um die vereinbarte technische Spezifikation entwickeln, einschließlich relevanter Steuerungsfunktionen und Prozessvariablenüberwachung.
Die endgültigen Zyklusparameter müssen durch geeignete Prozessentwicklung und -validierung festgelegt werden. Die Anpassung der Ausrüstung ersetzt nicht die produktspezifische Sterilisationsvalidierung.
Installations- und Inbetriebnahmeunterstützung
Die Installationsplanung sollte den Standort der Kammer, die Versorgungseinrichtungen, die Anordnung der EO-Versorgung, die Belüftung, die Abgasbehandlung, die Sicherheitssysteme und den Betriebszugang umfassen. Riches bietet Installations- und Inbetriebnahmeunterstützung gemäß dem vereinbarten Projektumfang und hilft Kunden dabei, die Ausrüstung auf die vorgesehene Betriebsumgebung vorzubereiten.
IQ/OQ/PQ-bezogener Support
Für Kunden, die in Qualitätssystemen für Medizinprodukte arbeiten, kann Riches IQ/OQ/PQ-bezogene Unterstützung gemäß der Projektvereinbarung bereitstellen. Dokumentations- und Testanforderungen sollten im Rahmen technischer Gespräche geklärt werden, einschließlich der Aktivitäten, die vom Gerätelieferanten, vom Gerätehersteller und von qualifizierten Test- oder Validierungsanbietern durchgeführt werden.
Ausrüstungsplanung entsprechend den Produktionsanforderungen
Ein geeigneter EO-Sterilisator sollte zum gesamten Arbeitsablauf des Herstellers passen, nicht nur zur Sterilisationskammer. Chargengröße, Verpackungsformat, Zyklusdauer, Belüftungsanordnungen, Produktmix und erwarteter Produktionsbedarf beeinflussen alle die Auswahl der Ausrüstung.
Durch die Überprüfung dieser Anforderungen vor der Herstellung hilft Riches seinen Kunden, eine anwendungsspezifischere Gerätelösung für wärmeempfindliche medizinische Geräte zu definieren.
Häufig gestellte Fragen
Was ist der Hauptvorteil der EO-Sterilisation für hitzeempfindliche Medizinprodukte?
EO arbeitet bei relativ niedrigen Temperaturen und kann geeignete atmungsaktive Verpackungen und zugängliche Bereiche kompatibler Geräte durchdringen. Es eignet sich daher für ausgewählte Produkte, die eine Hochtemperatur-Dampfsterilisation nicht vertragen. Produktkompatibilität und Prozesseffektivität müssen noch validiert werden.
Kann EO medizinische Geräte und Katheter aus Kunststoff sterilisieren?
EO wird für viele kompatible medizinische Kunststoffgeräte verwendet, darunter ausgewählte Katheter und Schlauchbaugruppen. Die Eignung hängt vom genauen Material, der Lumengeometrie, der Verpackung, der Beladungskonfiguration und den validierten Prozessbedingungen ab.
Können Produkte während der EO-Sterilisation in ihrer Endverpackung bleiben?
Ja, wenn die Sterilbarriereverpackung für die EO-Verarbeitung konzipiert und validiert ist. Die Verpackung muss das Eindringen von Sterilisationsmitteln und die Gasentfernung ermöglichen und gleichzeitig die Integrität der Versiegelung und die erforderliche mikrobielle Barriere wahren.
Erfordert die EO-Sterilisation eine Belüftung?
Ja. EO kann nach der Exposition in einigen Produkten und Verpackungen absorbiert bleiben. Die Belüftung trägt dazu bei, restliches EO auf ein akzeptables Maß zu reduzieren. Die erforderliche Zeit und die erforderlichen Bedingungen hängen vom Produkt, Material, der Verpackung und den geltenden Restanforderungen ab.
Kann Riches einen EO-Sterilisator für ein bestimmtes medizinisches Produkt anpassen?
Riches kann die Produktabmessungen, Materialien, Verpackung, Ladungskonfiguration, Prozessanforderungen, Produktionskapazität und Standortbedingungen überprüfen, um ein projektspezifisches Ausrüstungsdesign zu entwickeln. Die endgültige Spezifikation, die Validierungsverantwortung und der Dokumentationsumfang sollten im Rahmen technischer Gespräche bestätigt werden.
Abschluss
Die Niedertemperatur-EO-Sterilisation stellt eine wichtige Option für Hersteller wärmeempfindlicher medizinischer Geräte dar, insbesondere wenn Produkte Polymermaterialien, komplexe Geometrie, atmungsaktive Verpackungen oder Komponenten kombinieren, die eine Hochtemperaturverarbeitung nicht vertragen.
Zu den Hauptvorteilen gehören niedrigere Verarbeitungstemperaturen, die Durchdringung geeigneter Verpackungen, der Zugang zu bestimmten komplexen Gerätestrukturen und die Kompatibilität mit einer breiten Palette medizinischer Materialien. Diese Vorteile müssen gegen Zyklusdauer, Belüftungsanforderungen, Restkontrolle, Gassicherheit, Emissionsmanagement und die Notwendigkeit validierter Prozessbedingungen abgewogen werden.
Für Hersteller, die neue Sterilisationskapazitäten planen, sollte die Gerätekonstruktion mit den Produkt- und Produktionsanforderungen beginnen. Riches Engineering Co., Ltd. unterstützt maßgeschneiderte EO-Sterilisatorprojekte durch anwendungsbasiertes Engineering, 3D-Design vor der Herstellung, Installation, Inbetriebnahme und vereinbarten IQ/OQ/PQ-bezogenen Support.
