Technische Spezifikationen und Anwendungshandbuch für Ethylenoxidsterilisator

 

 

Ausrüstungsübersicht

Ethylenoxidsterilisatorist eine professionelle Low-Temperatur-Sterilisationsgeräte, die reines Ethylenoxidgas als Sterilisationsmedium verwendet. Es wird in medizinischen und Gesundheitsinstitutionen, Pharmaunternehmen und Herstellern von Medizinprodukten häufig eingesetzt. Die Ausrüstung erreicht eine wirksame Sterilisation von wärmeempfindlichen Gegenständen durch einen speziellen chemischen Wirkungsmechanismus und sorgt dafür, dass die physikalischen und chemischen Eigenschaften der sterilisierten Gegenstände nicht betroffen sind. Als wichtiger Vertreter der modernen Sterilisationstechnologie machen seine hervorragende Materialkompatibilität und der zuverlässige Sterilisationseffekt die bevorzugte Lösung für die Sterilisation von Präzisionsmedizinern.

 

Arbeitsprinzip

 

Sterilisationsmechanismus
Ethylenoxidgas wirkt auf mikrobielle Proteine und Nukleinsäuren und andere Lebensmakromoleküle durch Alkylierungsreaktionen. Diese chemische Reaktion kann die Zellstruktur von Mikroorganismen irreversibel zerstören, wodurch ein gründlicher Sterilisationseffekt erzielt wird. Sein Wirkungsmechanismus hat die folgenden Eigenschaften:

Es kann effektiv alle Mikroorganismen abtöten, einschließlich bakterieller Propagules, Sporen, Viren und Pilze

Der chemische Reaktionsprozess ist mild und korrodiert nicht die sterilisierten Gegenstände

Die Gasmoleküle haben eine extrem starke durchdringende Fähigkeit und können die komplexe Struktur des Instruments und das Innere der Verpackung erreichen

Sterilisationszyklus

Der vollständige Sterilisationsprozess enthält drei Stufen:

(1) Vorbehandlungsstadium: Schaffen Sie eine geeignete Umgebung für die Sterilisation durch Vakuum und Befeuchtung

(2) Sterilisationsstufe: Die Sterilisation wird unter streng kontrollierten Umgebungsparametern durchgeführt

(3) Analysestufe: Entfernen Sie das Restgas auf der Oberfläche und innerhalb des Elements durch erzwungene Belüftung

Anwendungsbereich

 

Anwendbare Objekte

Präzisionsmediziner Geräte: wie minimal invasive chirurgische Instrumente, Endoskopkomponenten, Katheter usw.

Elektronische medizinische Geräteausrüstung: einschließlich verschiedener Sensoren, Überwachungssonden usw.

Polymermaterialprodukte: Einweg -medizinische Versorgung, Silikonprodukte usw.

Spezielle materielle Gegenstände: Optische Objektive, Papieraufzeichnungsmaterialien usw.

Verbotener Umfang

Flüssigkeiten, Öle und Pulverstoffe

Verpackungsgegenstände mit unzureichender Versiegelung

 

Technische Funktionen

 

Sicherheitssicherungssystem

Vollständig geschlossener Unterdruckbetriebsende Design, um effektiv Gasleckage zu verhindern

Mehrere in Verriegelungsgeräte mit mehreren Zugangskontrolle, um die Sicherheit des Betriebsprozesses zu gewährleisten

Intelligente Gaskonzentrationsüberwachung und Alarmsystem

Automatische Abgasbehandlungsvorrichtung, um die Emissionssicherheit zu gewährleisten

Intelligentes Steuerungssystem

Interaktive Touch-Schnittstelle zwischen Mensch und Maschine, visueller Betriebsprozess

Automatische Aufzeichnung und Speicherfunktion von Sterilisationsparametern

Fehler Selbstdiagnose und abnormale Situation Warnsystem

Verfahren automatische Wiederherstellungsfunktion nach Unterbrechung

Strukturelle Designmerkmale

Modulare Kammerdesign für einfache Wartung und Reinigung

Elektrischer Hebeetürmechanismus für das einfache Laden von Gegenständen

Angemessenes Gaszirkulationssystem, um eine gleichmäßige Sterilisation sicherzustellen

 

Qualitätskontrollsystem

 

Prozessvalidierungsanforderungen
Bevor das Gerät in Gebrauch genutzt wird, ist eine vollständige Leistungsvalidierung erforderlich, einschließlich:

Wärmeverteilungstest ohne Ladung

Volllast-Wärme-Penetrationstest

Mikrobieller Herausforderungstest

Resterkennungsüberprüfung

Tägliche Überwachungsspezifikationen

(1) Physikalische Überwachung
Die folgenden Parameter müssen für jede Sterilisationstapel aufgezeichnet und gespeichert werden:

Sterilisierungstemperaturschwankungsbereich

Ökologische relative Luftfeuchtigkeit verändert sich

Gasaktionszeit

Druckwechselkurve

(2) Chemische Überwachung
Eine chemische Indikatorkarte sollte auf jede Packung sterilisierter Elemente platziert werden, um festzustellen, ob die Sterilisationsbedingungen sind, ob sie dem Standard entspricht

(3) Biologische Überwachung
Führen Sie mindestens einmal pro Woche eine biologische Überwachung durch, verwenden

 

Vorsichtsmaßnahmen

 

Ladeanforderungen

Artikel sollten mit entsprechenden Lücken platziert werden

Gegenstände verschiedener Materialien sollten getrennt behandelt werden

Verpackungsmaterialien müssen eine gute Luftdurchlässigkeit haben

Sicherheitsschutz

Betreiber sollten eine professionelle Schulung erhalten

Der Arbeitsbereich muss gut belüftet sein

Überprüfen Sie regelmäßig die Versiegelungsleistung der Ausrüstung

Mit den notwendigen persönlichen Schutzausrüstungen ausrüsten

Wartung und Wartung

Regelmäßig Gasfilter ersetzen

Reinigen Sie die Sterilisationskammer rechtzeitig

Regelmäßig Sensoren kalibrieren

Behalten Sie die Aufzeichnungen zur Ausrüstung bei

 

Entwicklungstrend

Mit der Weiterentwicklung der Medizintechnik bewegt sich die Ethylenoxid -Sterilisationstechnologie in Richtung einer sichereren und umweltfreundlicheren Richtung. Die neue Generation von Geräten verbessert sich in den folgenden Aspekten weiter:

Optimieren Sie die Abfallgasbehandlungstechnologie, um die Umweltauswirkungen zu verringern

Entwickeln Sie intelligentere Steuerungssysteme, um die betriebliche Bequemlichkeit zu verbessern

Verkürzung des Sterilisationszyklus und Verbesserung der Arbeitseffizienz

Verbesserung der Fernüberwachungsfunktionen, um die Rückverfolgbarkeit des Sterilisationsprozesses zu erreichen

Diese Spezifikation zielt darauf ab, technische Leitlinien für den sicheren Einsatz von Ethylenoxid -Sterilisatoren zu liefern. Jede Benutzereinheit sollte entsprechende Betriebsverfahren basierend auf dem spezifischen Gerätemodell und den tatsächlichen Arbeitsbedingungen formulieren. Die korrekte Verwendung und Aufrechterhaltung der Sterilisationsgeräte ist von großer Bedeutung, um die medizinische Sicherheit zu gewährleisten und die Qualität der Sterilisation zu verbessern.